衡水市局多项举措规范特殊药品监管-亚博App安全有保障
发布时间:2021-07-01  

亚博App安全有保障-亚博App安全有保障:99身体健康网讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息,为有效地确保类似药品用于安全性,贯彻遏制类似药品流弊事件再次发生,2012年以来,衡水市食品药品监督管理局以四增强四提升为抓手,着力规范类似药品监管。  一是增强专题培训,提升类似药品安全意识。分别在2月份、12月份分两次的组织类似药品经营用于单位展开专题培训,特别强调类似药品四个严苛的管理规定,即严苛实施专人、专册、专账管理,登录专人负责管理类似药品的订购、竣工验收、销售等工作;严苛按照规定创建客户档案,核实并存留购销方资质证明文件;严格执行按规定、注册购买者身份证,创建销售登记表,规范经营;严苛责任实施,企业内部层层签定责任状,增强第一责任人的责任意识。

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  二是增强日常监管,提升企业内部管理水平。将日常监管与类似药品专项检查及GMP追踪检查融合。对经营企业检查时,重点查阅药品购置渠道、储存条件、销售对象档案及销售下落资料等。

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对用于单位检查时,重点查阅类似药品管理制度、进口商竣工验收、安全性管理及用于注册等内容,保证票、账、物吻合。今年以来,共计检查类似药品经营用于单位83家,规范了类似药品管理,避免了安全隐患。  三是增强电子监管,提升监督检查成倍。

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自2012年1月1日起,该局对含麻黄碱类复方制剂全面实施电子监管,拒绝企业严苛按照规定展开核注核销。具体专人网际网路对类似药品购置、销售、储存数量展开动态监控,实施特药月报制度,每月统计资料请示购销情况。  四是增强部门协作,提升监管合力。建立健全与河北省局及各市局之间密切配合的工作机制,信息互通、资源共享,构成无缝链接的药品监管体系。

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同时,强化与公安、卫生部门协作交流,目前,与公安部门积极开展了一次牵头执法人员,涉及案件已接管公安部门处置。【亚博App安全有保障-亚博App安全有保障】。

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